| Japón
Ley
DENAN / Marca PSE
UL es el primer proveedor de servicios de
la conformidad fuera de Japón acreditado
por el Departamento de Comercio e Industria
del Ministerio de Economía del Japón
(METI) para probar / ensayar los productos
de acuerdo con la Ley de Aparatos Eléctricos
y Seguridad de Materiales de ese país
(DENAN - DENKI YOHIN ANZEN HO), lo que simplifica
considerablemente las exportaciones al Japón.
UL
es un organismo autorizado por METI para
ayudar a las empresas a conseguir la marca
de certificación japonesa obligatoria
PSE. Con la acreditación dada por
METI, UL está autorizada a realizar
ensayos de productos de acuerdo con la Ley
DENAN e inspeccionar equipos de pruebas
/ ensayos en las fábricas para la
marca de certificación PSE. La ley
DENAN es de cumplimiento obligatorio para
todos l os productos vendidos y utilizados
en el Japón.
La
ley DENAN, en vigencia desde el 1º
de abril de 2001, que rige los asuntos de
seguridad eléctrica y compatibilidad
electromagnética es administrada
por METI y divide los productos reglamentados
en dos grupos: Especificados (SP) y No-Especificados
(NSP). Los grupos comprenden 111 y 343 artículos,
respectivamente. Los productos también
están divididos en 19 categorías.
En el Japón el proveedor es responsable
de la seguridad del producto. El agrupamiento
de los productos establece los caminos de
evaluación de conformidad disponibles
para los productos y define la aplicación
de las marcas SP o NSP.
Los
programas de Servicios DENAN de ULN
Como proveedor acreditado por METI, UL ofrece
amplios servicios DENAN a cualquier fabricante.
Entre esos servicios se destacan:
- Pruebas / ensayos de productos, evaluación
y verificación;
- Inspecciones de equipos de pruebas/ensayos
de las fábricas;
- Preparación de informes DENAN
en japonés;
- Certificación, actividades de
conexión con METI y otras organizaciones
en el Japón;
- Información actualiza sobre
modificaciones del DENAN;
- Guía de productos evaluados
por la familia de empresas UL bajo DENAN.
Los
informes DENAN deben someterse a METI en
idioma japonés. Nuestros profesionales,
con más de 10 años de experiencia
en las reglamentaciones de METI, están
en posibilidad de preparar toda la documentación
necesaria en japonés.
DENTORI
(DENKI YOHIN TORISHIMARI HO), la Ley de
Artefactos Eléctricos y Control de
Materiales, que rige la seguridad eléctrica
y la compatibilidad electromagnética,
fue cancelada por DENAN. Los certificados
actuales son válidos hasta su fecha
de vencimiento. De acuerdo con DENAN, los
productos fueron divididos en dos categorías,
A y B, entre los cuales solamente los productos
que pertenecen a la Categoría A requieren
la marca de certificación obligatoria
T Mark.
http://data.ul.com/denan/
Legislación
relativa a la Seguridad y Salud Ocupacional
(Para Ambientes de Riesgo o Peligrosos)
En el Japón, el Ministerio de Trabajo,
a través de la Legislación
de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA -
Occupational Safety and Health Administration),
organismo que maneja la seguridad y salud
ocupacional, rige la venta y uso de equipamientos
eléctricos a prueba de explosión.
En Japón, OSHA fue establecida para
asegurar la seguridad y la salud de trabajadores
en talleres y facilitar la creación
de un ambiente de trabajo confortable. Para
que los mencionados equipos a prueba de
explosión puedan ser comercializados
o utilizados, deben estar certificados por
el Instituto Técnico de Seguridad
Industrial - Technical Institute of Industrial
Safety TIIS y exhibir la marca de Certificación
TIIS.
Legislación
para empresas de Telecomunicaciones (Aprobación
JATE)
El
Japón posee requisitos obligatorios
para los equipos de telecomunicaciones,
definidos por la Legislación de Empresas
de Telecomunicaciones, según la jurisdicción
del Ministerio de Administración
Pública, de Asuntos Domésticos
y de Correos y Telecomunicaciones (MPHPT),
anteriormente denominado Ministerio de Correos
y Telecomunicaciones (MPT). La Ley de las
Empresas de Telecomunicaciones fue promulgada
en 1985. El artículo 68 de esta ley
dice que el MPHPT podrá comisionar
a una agencia de aprobaciones debidamente
acreditada para realizar la aprobación
de las condiciones técnicas de conformidad.
El MPHT ha designado a JATE como la única
agencia aprobada para certificar el cumplimiento
de las condiciones técnicas. Esta
aprobación se conoce como Aprobación
JATE. La Aprobación JATE es obligatoria
para equipos de telecomunicaciones que estén
conectados a la red pública. Los
equipos certificados podrán conectarse
a la red pública sin inspección
de la empresa de telecomunicaciones.
La
Aprobación JATE requiere que el producto
sea marcado con la marca de certificación.
Esta marca estará acompañada
de un número de certificación.
Legislación
de Asuntos Farmacéuticos (equipo
médico)
La importación de equipos
médicos está sujeta a la Ley
de Asuntos Farmacéuticos. Esta ley
asegura la eficacia y seguridad de los productos,
principalmente a través de un sistema
de aprobación y de licencia tal como
la licencia de fabricante o importador,
y/o la aprobación de fabricación
relativa a productos farmacéuticos,
medicamentos de venta libre (“quasi-drugs”),
cosméticos, aparatos médicos,
medicamentos veterinarios, medicamentos
veterinarios de venta libre (“quasi-drugs”)
y aparatos médicos de uso veterinario.
En
el Japón, cuando alguien tiene la
intención de fabricar profesionalmente
(o importar) equipos médicos, la
empresa o persona interesada deberá
obtener una “licencia” (kyoka)
del Ministerio de Salud, Trabajo y Asistencia
Social para cada planta (oficina) del país
(como está establecido en los Artículos
12 y 22 de la Ley). En estos casos, la empresa
o persona podrá obtener una aprobación
de fabricación (o importación)
– o shonin – de este Ministerio
para cada producto a ser fabricado (importado),
excepto los productos exentos de aprobación,
de acuerdo con el Artículo 18 de
la Ley de Asuntos Farmacéuticos referente
a la reglamentación práctica.
La aprobación es concedida después
del análisis de la estructura, calidad,
desempeño, normas y otras condiciones
de seguridad y eficacia del producto a ser
fabricado (importado).
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